Qualität & Einhaltung der Vorschriften.
In der professionellen Wellness-Branche sind Sicherheit und Wirksamkeit unverzichtbar. Entdecken Sie unsere strengen, mehrstufigen Qualitätsmanagementsysteme, die darauf ausgelegt sind, eine Fehlerquote von 0% zu gewährleisten und Ihrer Marke einen reibungslosen Einstieg in den globalen Markt zu ermöglichen.
Bereit für den globalen Markt
Für den weltweiten Vertrieb zertifiziert
Wir investieren in großem Umfang in die Einhaltung internationaler Vorschriften, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte in jedem wichtigen globalen Markt legal, sicher und problemlos importiert und verkauft werden können.
Von der FDA zugelassen
Unsere professionellen Panels und tragbaren Geräte werden in bei der FDA registrierten Produktionsstätten hergestellt und verfügen über Zulassungen als Medizinprodukte der Klasse II, wodurch eine nachgewiesene klinische Wirksamkeit und strenge Sicherheitsstandards für den US-Markt gewährleistet sind.
ISO 13485
Unsere gesamte Produktionsstätte arbeitet nach dem strengen Qualitätsmanagementsystem ISO 13485, das speziell auf den Lebenszyklus von professionellen und klinischen Wellness-Geräten zugeschnitten ist.
CE und RoHS
Vollständige Übereinstimmung mit den europäischen Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltschutzstandards. Unsere Geräte sind frei von Gefahrstoffen und gewährleisten die elektrische Sicherheit für Verbraucher in der gesamten EU und im Vereinigten Königreich.
FCC-zertifiziert
Unsere internen Treiber, Lüfter und Smart-Controller mit integrierter Bluetooth-/WLAN-Funktion werden strengen Tests unterzogen, um sicherzustellen, dass sie keine schädlichen elektromagnetischen Störungen verursachen, und erfüllen die strengen nordamerikanischen Richtlinien.
Null-Fehler-Richtlinie
Unser vierstufiges QA/QC-Protokoll
Qualität darf kein nachträglicher Einfall sein, sondern muss bereits in den Prozess integriert werden. Wir setzen ein geschlossenes Qualitätskontrollsystem ein, das ein Produkt von den Rohstoffen bis zur Endverpackung überwacht.
Fordern Sie unser vollständiges Laborbericht-Muster anEingangsqualitätskontrolle (IQC)
Vor Produktionsbeginn wird jede Rohstoffcharge streng geprüft. Wir analysieren die Bin-Codes der LED-Chips, um die Wellenlängengenauigkeit (±2 nm) bei genau 660 nm und 850 nm zu gewährleisten. Treiberkomponenten, Aluminiumkühlkörper und Leiterplatten werden auf Wärmeleitfähigkeit und strukturelle Integrität geprüft. Jedes Material, das unsere strengen Toleranzgrenzen nicht erfüllt, wird sofort aussortiert.
Prozessbegleitende Qualitätskontrolle (IPQC)
Während der Montage überwachen die Qualitätssicherungsingenieure die automatisierten SMT-Linien (Surface-Mount Technology). Wir führen Erstmusterprüfungen, automatisierte optische Inspektionen (AOI) zur Überprüfung der Lötgenauigkeit sowie Echtzeit-Prüfungen auf elektrostatische Entladungen (ESD) durch. Die Bediener sind verpflichtet, standardisierte Arbeitsanweisungen (SOPs) mit Kontrollpunkten an jeder Montagestation zu befolgen.
Abschließende Qualitätskontrolle (FQC) und Reifung
Fertig montierte Geräte werden einem obligatorischen Alterungstest unterzogen, der 24 bis 48 Stunden dauert und bei maximaler Leistung durchgeführt wird. Dieser entscheidende Schritt dient dazu, mögliche elektronische Ausfälle im Frühstadium zu erkennen. Nach der Alterungsphase werden die Geräte einer umfassenden Funktionsprüfung unterzogen, einschließlich Strahlungsintensitätsmessung, EMF-Messung und Flicker-Analyse, um sicherzustellen, dass sie den angegebenen Spezifikationen entsprechen.
Ausgangskontrolle (OQC)
Vor dem Versand wird eine abschließende Stichprobenprüfung gemäß den AQL-Standards (Acceptable Quality Limit) durchgeführt. Wir überprüfen das äußere Erscheinungsbild, den kundenspezifischen Logodruck, das Vorhandensein der Bedienungsanleitung sowie die Unversehrtheit der Verpackung. An den verpackten Geräten werden Falltests und Vibrationssimulationen durchgeführt, um sicherzustellen, dass während des internationalen Langstreckentransports keine Schäden an den 0%-Geräten entstehen.
Unser hochmodernes Prüflabor
Wir raten nicht, wir messen. Unser hauseigenes Testlabor ist mit branchenführenden Diagnosegeräten ausgestattet, um für jedes von uns hergestellte Gerät eine wissenschaftliche Grundlage zu schaffen.
Integrationskugeln
Dient zur präzisen Messung des Gesamtlichtstroms, der spektralen Leistungsverteilung und der exakten Nanometer-Wellenlängen unserer LED-Chips. Dies gewährleistet, dass Ihre Kunden reines Licht mit 660 nm und 850 nm erhalten, ohne schädliche UV-Strahlung oder unnötigen Lichtverlust.
Wärmebildkameras
Leistungsstarke LED-Panels erzeugen erhebliche Wärme. Wir scannen das Aluminiumgehäuse und die darin befindlichen Leiterplatten mithilfe von Infrarot-Wärmebildkameras, um sicherzustellen, dass unsere Lüfter und Kühlkörper auch bei Dauerbetrieb sichere und optimale Betriebstemperaturen aufrechterhalten.
EMF- und Bestrahlungsstärkemessgeräte
Wir verwenden Solarleistungsmesser in Laborqualität, um die tatsächliche Bestrahlungsstärke (mW/cm²) in Abständen von 6, 12 und 18 Zoll zu messen. Gleichzeitig stellen hochempfindliche EMF-Detektoren sicher, dass unsere fortschrittliche Abschirmung elektromagnetische Felder im Behandlungsabstand eliminiert.
Hi-Pot-Prüfgeräte (Hochspannungsprüfgeräte)
Um absolute Sicherheit für den Anwender zu gewährleisten und die CE- und UL-Anforderungen zu erfüllen, wird jede Schalttafel einer Hochspannungsprüfung unterzogen. Dadurch wird sichergestellt, dass die elektrische Isolierung hohen Spannungsspitzen standhält, ohne dass für den Endanwender die Gefahr eines Stromschlags besteht.
Warum unsere Einhaltung der Vorschriften für Ihr Unternehmen wichtig ist.
Die Zusammenarbeit mit einer Fabrik, die die Vorschriften nicht einhält, stellt für eine wachsende Marke das größte Risiko dar. Unsere strengen Standards wirken sich direkt auf Ihren Gewinn aus.
Minimierte RMA-Quoten
Vermeiden Sie kostspielige Rücksendungen, negative Amazon-Bewertungen und Probleme im Kundenservice nahezu vollständig. Unsere Alterungstests decken Probleme auf, bevor die Ware versendet wird.
Premium-Märkte freischalten
Da die FDA- und CE-Zertifizierungen bereits vorliegen, können Sie Ihre Produkte getrost an medizinische Einrichtungen, High-End-Spas und Plattformen mit Zugangsbeschränkungen verkaufen.
Reibungslose Zollabfertigung
Vermeiden Sie Verzögerungen an der Grenze. Wir stellen alle erforderlichen RoHS-, FCC- und CE-Erklärungen bereit, um sicherzustellen, dass Ihre weltweiten Sendungen reibungslos den Zoll passieren.
