Calidad y Cumplimiento normativo.
En el sector del bienestar profesional, la seguridad y la eficacia son imprescindibles. Descubre nuestros rigurosos sistemas de gestión de la calidad, estructurados en varios niveles y diseñados para garantizar una tasa de defectos de 0% y una entrada sin contratiempos de tu marca en el mercado mundial.
Listo para el mercado global
Certificado para su distribución en todo el mundo
Realizamos una importante inversión en el cumplimiento de la normativa internacional para garantizar que sus productos puedan importarse y venderse de forma legal, segura y sin complicaciones en cualquier mercado mundial importante.
Autorizado por la FDA
Nuestros paneles de calidad profesional y nuestros dispositivos portátiles se fabrican en instalaciones registradas por la FDA y cuentan con la autorización correspondiente para dispositivos médicos de Clase II, lo que garantiza una eficacia clínica demostrada y el cumplimiento de estrictas normas de seguridad para el mercado estadounidense.
ISO 13485
Todas nuestras instalaciones de producción operan bajo el riguroso Sistema de Gestión de la Calidad ISO 13485, diseñado específicamente para el ciclo de vida de los dispositivos profesionales y clínicos para el bienestar.
CE y RoHS
Cumplen plenamente con las normas europeas en materia de salud, seguridad y protección del medio ambiente. Nuestros dispositivos no contienen materiales peligrosos y garantizan la seguridad eléctrica de los consumidores en toda la UE y el Reino Unido.
Certificado por la FCC
Nuestros controladores internos, ventiladores de refrigeración y controladores inteligentes con Bluetooth y WiFi integrados se someten a rigurosas pruebas para garantizar que no provoquen interferencias electromagnéticas perjudiciales, cumpliendo así con las estrictas normas norteamericanas.
Política de cero defectos
Nuestro protocolo de control y aseguramiento de la calidad en cuatro fases
La calidad no puede ser una cuestión secundaria; debe integrarse en el proceso desde el principio. Aplicamos un sistema de control de calidad de circuito cerrado que supervisa el producto desde las materias primas hasta el envasado final.
Solicita nuestra muestra completa del informe de laboratorioControl de calidad de entrada (IQC)
Antes de iniciar la producción, cada lote de materias primas se somete a una inspección rigurosa. Analizamos los códigos de clasificación de los chips LED para garantizar la precisión de la longitud de onda (±2 nm) exactamente a 660 nm y 850 nm. Se comprueba la conductividad térmica y la integridad estructural de los componentes del controlador, los disipadores de calor de aluminio y las placas de circuito impreso. Cualquier material que no cumpla con nuestras estrictas tolerancias es rechazado inmediatamente.
Control de calidad durante el proceso (IPQC)
Durante el montaje, los ingenieros de control de calidad supervisan las líneas automatizadas de SMT (tecnología de montaje superficial). Llevamos a cabo inspecciones de primer artículo, inspecciones ópticas automatizadas (AOI) para comprobar la precisión de la soldadura y controles en tiempo real de descargas electrostáticas (ESD). Los operarios deben seguir procedimientos operativos estandarizados (SOP) con puntos de control en cada estación de montaje.
Control de calidad final (FQC) y envejecimiento
Las unidades completamente montadas se someten a una prueba de envejecimiento obligatoria de entre 24 y 48 horas, funcionando a máxima potencia. Esta fase crítica permite detectar cualquier posible fallo electrónico en una fase temprana. Tras el envejecimiento, los dispositivos se someten a pruebas completas de funcionalidad, que incluyen el mapeo de la irradiancia, la medición de campos electromagnéticos y el análisis del parpadeo, para garantizar que cumplen con las especificaciones anunciadas.
Control de calidad de salida (OQC)
Antes del envío, se lleva a cabo un muestreo aleatorio final basado en las normas AQL (Límite de Calidad Aceptable). Comprobamos el aspecto estético, la impresión del logotipo personalizado, la inclusión del manual y la integridad del embalaje. Se realizan pruebas de caída y simulaciones de vibración en las unidades embaladas para garantizar que no se produzcan daños durante el transporte internacional de larga distancia.
Nuestro laboratorio de ensayos avanzados
No nos basamos en conjeturas; medimos. Nuestro laboratorio de pruebas interno está equipado con herramientas de diagnóstico punteras en el sector para proporcionar un respaldo científico a cada dispositivo que fabricamos.
Esferas integradoras
Se utiliza para medir con precisión el flujo luminoso total, la distribución espectral de potencia y las longitudes de onda exactas, en nanómetros, de nuestros chips LED. Esto garantiza que sus clientes reciban luz pura de 660 nm y 850 nm sin rayos UV nocivos ni dispersión de luz innecesaria.
Cámaras termográficas
Los paneles LED de alta potencia generan mucho calor. Utilizamos imágenes térmicas por infrarrojos para analizar la carcasa de aluminio y las placas de circuito impreso internas, con el fin de garantizar que nuestros ventiladores de refrigeración y disipadores de calor mantengan unas temperaturas de funcionamiento seguras y óptimas durante el uso continuado.
Medidores de campos electromagnéticos y de irradiancia
Utilizamos medidores de energía solar de precisión de laboratorio para medir la irradiancia real (mW/cm²) a 6, 12 y 18 pulgadas. Al mismo tiempo, unos detectores de campos electromagnéticos (CEM) ultrasensibles garantizan que nuestro avanzado sistema de blindaje elimine los campos electromagnéticos a la distancia de tratamiento.
Comprobadores de alta tensión (Hi-Pot)
Para garantizar la seguridad absoluta del usuario y cumplir con los requisitos de CE y UL, cada panel se somete a pruebas de alta tensión. De este modo se garantiza que el aislamiento eléctrico pueda soportar picos de alta tensión sin suponer un riesgo de descarga eléctrica para el usuario final.
Por qué nuestro cumplimiento normativo es importante para tu empresa.
Asociarse con una fábrica que no cumple con la normativa es el mayor riesgo para una marca en expansión. Nuestras rigurosas normas se traducen directamente en tus resultados financieros.
Índices de RMA reducidos al mínimo
Elimina prácticamente por completo las costosas devoluciones, las críticas negativas en Amazon y los quebraderos de cabeza relacionados con la atención al cliente. Nuestras pruebas de envejecimiento detectan los problemas antes de que se envíen los productos.
Accede a los mercados premium
Al disponer de la documentación de la FDA y la CE, podrás vender con total confianza a clínicas médicas, spas de lujo y plataformas con acceso restringido.
Desembargo aduanero sin complicaciones
Evita retrasos en la frontera. Te proporcionamos todas las declaraciones necesarias de RoHS, FCC y CE para garantizar que tus envíos internacionales pasen la aduana sin problemas.
